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首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情"前线"的瑞德西韦
日期: 2020-05-11
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昨夜,日本厚生劳动省正式发表声明,承认瑞德西韦(レムデシビル)作为新冠治疗药物(仅用于危重症患者治疗)。


首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情

*图片来自网络


日本新冠治疗界的'抢跑'选手


对在最近的新闻中经常被提起的瑞德西韦,想必各位并不陌生。作为美国'吉利德科学'公司研究开发的一款药物,其原用于治疗'埃博拉出血热'。

2020年1月31日,在《新英格兰医学杂志》发表的关于新型冠状病毒病例的论文当中,瑞德西韦被指出在临床治疗过程中表现出了较好的疗效。也从此,瑞德西韦受到了各界的广泛关注。


首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情

*图片来自网络


5月1日,美国紧急承认瑞德西韦可以作为治疗药物用于危重症患者。此举一经报道,日本似乎也有些坐不住了。

本月4日,日本国内制药公司4日向政府提出申请。经厚生劳动省的专家们基于安全性及治疗有效性等多方面的慎重考虑之后,官方于7日晚承认瑞德西韦为特许治疗药物。这意味着,瑞德西韦成为了首个日本政府承认的针对新型冠状病毒的治疗药物。


首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情


'特例承认'实为对现状的无奈之举?

瑞德西韦获得作为新冠治疗药的'特例承认'固然是一个令人振奋的消息,可这或许也是无奈之举。因为无论是在疫初期还是目前的爆发情,针对瑞德西韦的一系列临床试验结果并不能让人完全满意。


在4月份由日美等国科研组发表的研究结果显示,在接受瑞德西韦治疗的53位患者中,68%(36人)的状况得到了改善,但仍有23%(12人)表现出了脏器功能衰退以及败血症等比较严重的并发症。23%并不是什么能轻易忽视的数据。此外,还有一些患者表现出轻微程度的不良反应,其中包括肝功能障碍,痢疾以及发疹等。


首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情

*图表来自《新英格兰医学杂志》


此外,来自爱知医科大学的感染症学方面的专家——森岛恒雄教授表示:'在国内不需要经过很复杂的手续就能获得承认这意味着治疗新冠肺炎的进程得到了推进。但很多报告显示接受治疗的患者都表现出不同程度的不良反应,再加之该药物的供给量尚处于有限状态。医疗机构一定要谨慎治疗,通过治疗获取更多经验。'


首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情

*图片来自网络


另外,世界顶级医学期刊'柳叶刀'在线发表了中国王辰及曹彬团队针对新冠肺炎重症患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心试验结果。该研究显示,与安慰剂组相比,接受瑞德西韦治疗的患者并没有加快恢复也未能减少死亡,但患者的确可更快获得临床改善。


同时,吉利德科学方面宣布的开放标签的SIMPLE三期临床试验的顶线结果显示,接受瑞德西韦5天疗程的患者与接受10天疗程的患者的临床改善相似。


以上的实验数据都说明,瑞德西韦或许在治疗新冠肺炎方面有一定作用,但目前为止绝称不上是'特效药物',与之前国立国际医疗研究中心发布的治疗方案相呼应,的确只能在一定条件之下成为新冠临床治疗药品。

首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情


同时我们还能进一步看到的是,日本政府在如此短时间内就承认一个尚存争议的'药物'为治疗药,或许可以从侧面说明这次的新冠病毒实在是把日本政府打得措手不及。

毕竟疫情从年初开始爆发,至今已经将近5个月。如此长的时间当中,日本虽然加大了研究开发力度,但官方从来没有承认过一款治疗药物。

这种状态持续时间越久,民众的不安感自然就越强烈,承认瑞德西韦用于治疗重症患者似乎有点类似孤注一掷的无奈之举。


首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情


被赶超的法匹拉韦

与瑞德西韦同样受到关注的还有法匹拉韦,日语称作'アビガン'。

中国的研究机构曾通过临床试验表示,法匹拉韦对于新冠病毒有治疗效果。但日本的厚生劳动省却表达出对中国研究结果的不信任,对安倍曾想大规模投入用药这一想法提出了反对意见。


首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情


此外,京都大学高等研究院特别教授本庶佑则于4月6日发表'紧急提言'表示:法匹拉韦可用于病情急性期。


首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情

*图片来自京都大学官网


在各种特效药研制工作进入临床试验阶段的3月下旬,法匹拉韦曾一度被公认为能第一个获得政府承认的药物。但由于患者服用后可能产生一些长期的不良反应,在众议院预算委员会的一片否定声中,法匹拉韦似乎已经褪去了特效药的'光环'。


首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情


无偿提供瑞德西韦


开发瑞德西韦的美国'吉利德科学'的日本法人于今日宣布,将向日本无偿提供瑞德西韦。

首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情


该公司表示已经面向世界提供了用于14万人临床试验所需要的药量,并且为无偿提供。其中日本也包括在此次提供范围内。但具体供给量还尚未明确。


首获日本政府承认的抗疫药品,赶上疫情

*图片来自于网络


如此大规模的投放给临床试验,相信更加有效精准的实验数据会很快问世。到那时,关于瑞德西韦改善方向的研究必将会涌现出来。


虽然瑞德西韦的安全性及有效性还有待进一步考证,但此次瑞德西韦作为治疗药被承认标志着日本抗疫的步伐总算迈入了一个全新的阶段。药物总会由试验期走向成熟期,只要我们能找到一个突破口并坚持研究完善下去的话,特效药的问世也只是时间问题。


之后我们会持续关注药物研发的最新进程并将最新资讯及时反馈给大家。请持续关注本文作者:名校志向塾。


(名校志向塾 Saku/写 · VAN/编)


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